數(shù)十年來,閉式循環(huán)離心噴霧干燥機(jī)已被制藥工業(yè)應(yīng)用于粉末生產(chǎn) - 同樣在無菌條件下。無菌離心噴霧干燥機(jī)非常適合生產(chǎn)無菌藥品,如疫苗、抗生素和其他需要無菌條件的產(chǎn)品。
專為無菌處理而設(shè)計(jì),結(jié)合成熟的GEA技術(shù)和滅菌技術(shù),無菌離心噴霧干燥機(jī)可以充分利用噴霧干燥的**優(yōu)點(diǎn),同時(shí)滿足無菌處理的嚴(yán)格要求。
與其他無菌干燥技術(shù)相比,干燥過程的準(zhǔn)確控制對(duì)產(chǎn)品的形狀、密度和形態(tài)提供了更大的控制,此外,由于運(yùn)行和投資成本低,在減少管理費(fèi)用的同時(shí)獲得了這些優(yōu)勢。
干燥無菌劑型的生產(chǎn)通常涉及API與一種或多種賦形劑的混合。為了獲得均勻的混合物,賦形劑的粒度分布需與API的相匹配。在一步操作中,無菌噴霧干燥可將無菌溶液變成所需尺寸的無菌顆粒,而不會(huì)引入雜質(zhì)。
離心噴霧干燥機(jī)還設(shè)計(jì)用于處理有機(jī)溶劑,這使得制劑中可以使用各種賦形劑。